Система биообработки (биопроцесс на входе и выходе)

ИВЕН предоставляет продукты и услуги ведущим мировым биофармацевтическим компаниям и научно-исследовательским учреждениям, а также предлагает специализированные комплексные инженерные решения в соответствии с потребностями пользователей в биофармацевтической промышленности, которые используются в областях рекомбинантных белковых препаратов, препаратов антител, вакцин и продуктов крови.

Сосредоточьтесь на предоставлении биофармацевтических компаний полного биофармацевтического оборудования для производства и переработки биофармацевтических препаратов и основных технологических решений, включая: Консультационные услуги по технологическим процессам, решения для подготовки и распространения средств, системы брожения/биореакторы, хроматографические системы, раствор для наполнения раствора препарата, раствор для уточнения и уборки продукта, раствор для приготовления и распределения буферов, Решение для модуля глубокой фильтрации, решение для модуля удаления вирусов, решение для модуля процесса ультрафильтрации, решение для модуля центробежного процесса, решение для процесса измельчения бактерий, решение для упаковки стоковых растворов и т. д. ИВЕН предоставляет биофармацевтическую промышленность полный спектр специализированных комплексных инженерных решений от исследований и разработок лекарственных препаратов, пробные испытания на производство, которые помогают заказчикам достичь высокого уровня и эффективности технологического процесса. Продукция соответствует стандартам ISO9001, ASME BPE и другому биофармацевтическому оборудованию и может предоставлять предприятиям полный спектр услуг и предложений по проектированию, инженерному строительству, выбору оборудования, управлению производством и проверке.

В процессе очистки биофармацевтических препаратов после их очистки требуется большое количество буферов. Точность и воспроизводимость буферов оказывают большое влияние на процесс очистки белков. Система оперативного разбавления и оперативного дозирования может комбинировать различные однокомпонентные буферы. Для получения целевого раствора в режиме онлайн смешиваются маматный ликер и разбавитель. Продукт основан на научных знаниях, а качество происходит от концепции дизайна (QbD). Благодаря онлайн-мониторингу (в реальном времени) и контролю двух химических индикаторов, ключевых атрибутов качества (CQA) продукта (CQA), pH и проводимости в процессе производства, обеспечивается создание буферов стабильного и однородного качества для последующих процессов, что помогает биофармацевтическим компаниям в целях выпуска параметров. Для традиционного процесса подготовки жидкости требуется большое количество баков и большой объем. IVEN предоставляет клиентам совершенно новый технический опыт, сокращая объем дозирования буфера на этапе очистки, а также сокращая затраты на прединвестиционную и послепроизводственную обработку и эксплуатацию. , повысить эффективность производства, обеспечить важнейшие параметры процесса (CPP) буфера и его отслеживаемость, а в конечном итоге улучшить качество лекарств.