Аналитическая разработка GMP: ключевые моменты, которые необходимо знать

2025-01-15 07:42:35 By : admin
Выполните анализ реагентов для экспресс-тестирования на антиген катушки и катушки Комплект для быстрой диагностики антител
Аналитическая разработка GMP: ключевые моменты, которые необходимо знать

Компания специализируется на исследованиях и разработках исходного сырья и реагентов GMP-класса для клеточной и генной терапии (CGT). Мы стремимся предоставлять клиентам CGT комплексные решения в области продуктов и услуг. Наша продукция включает в себя магнитные шарики для разделения и активации клеток, эукариотический/прокариотический рекомбинантный белок, бессывороточную среду, наборы для культивирования клеток и т. д. У нас есть научно-исследовательская лаборатория и чистый цех уровня GMP площадью 3200 м², включая платформу разработки магнитных шариков для разделения клеток, платформу инженерии экспрессии эукариотических и прокариотических белков, платформу разработки бессывороточной среды. Мы соответствуем стандартам систем менеджмента качества ISO13485 и ISO9001. Некоторые продукты были поданы в FDA DMF.

Новости:
Аналитическая разработка GMP: ключевые моменты, которые необходимо знать
Компания Beijing Chuanyi Biotechnology Co., Ltd. специализируется на исследованиях и разработках исходного сырья и реагентов GMP-класса для клеточной и генной терапии (CGT). Они предоставляют клиентам CGT комплексные решения в области продуктов и услуг. Их продукция включает в себя магнитные шарики для разделения и активации клеток, эукариотические/прокариотические рекомбинантные белки, бессывороточную среду, наборы для культивирования клеток и т. д. Компания имеет научно-исследовательскую лабораторию и чистый цех уровня GMP площадью 3200 м², включая платформу разработки магнитных шариков для разделения клеток, платформу инженерии экспрессии эукариотических и прокариотических белков, платформу разработки бессывороточной среды. Они соответствуют стандартам систем менеджмента качества ISO13485 и ISO9001, и некоторые из их продуктов были поданы в FDA DMF.

This news highlights the key points of the company's specialization in research and development of GMP-class raw materials and reagents for cell and gene therapy, providing comprehensive solutions for CGT products and services. The company's range of products includes magnetic beads for cell separation and activation, eukaryotic/prokaryotic recombinant proteins, serum-free medium, and cell cultivation kits. They also have a research laboratory and a GMP-level clean workshop of 3200 square meters, including platforms for developing magnetic beads for cell separation, engineering expression of eukaryotic and prokaryotic proteins, and developing serum-free medium. The company complies with ISO13485 and ISO9001 quality management system standards, and some of their products have been submitted to FDA DMF.