Аналитическая разработка GMP: ключевые моменты и подходы

2025-02-03 04:51:16 By : admin
Настенный кронштейн монитора медицинского оборудования P/M для кронштейна монитора пациента Поддержки
Аналитическая разработка GMP: ключевые моменты и подходы

Компания специализируется на исследованиях и разработках исходного сырья и реагентов GMP-класса для клеточной и генной терапии (CGT). В своей работе она стремится предоставлять клиентам CGT комплексные решения в области продуктов и услуг.

Продукция компании включает в себя магнитные шарики для разделения и активации клеток, эукариотические и прокариотические рекомбинантные белки, бессывороточную среду, наборы для культивирования клеток, и др. Научно-исследовательская лаборатория и чистый цех уровня GMP площадью 3200 м², включая платформу разработки магнитных шариков для разделения клеток, платформу инженерии экспрессии эукариотических и прокариотических белков, платформу разработки бессывороточной среды.

Компания соответствует стандартам систем менеджмента качества ISO13485 и ISO9001, а некоторые продукты были поданы в FDA DMF.

В свете таких достижений компания сохраняет лидерскую позицию в области исследований и разработок GMP-класса для клеточной и генной терапии, предлагая клиентам качественные продукты и услуги.

Одним из ключевых моментов в их деятельности является аналитическая разработка, которая позволяет обеспечить высокий уровень чистоты продукции, ее безопасность и эффективность.

Разработка включает в себя все этапы производства, от начального исследования и анализа сырья до конечной очистки и контроля качества готовых продуктов.

Кампания уделяет особое внимание магнитным шарикам для разделения и активации клеток, так как они играют важную роль в процессе клеточной терапии, позволяя разделять и активировать клетки с высокой эффективностью и чистотой.

Еще одним важным аспектом является разработка бессывороточной среды, которая обеспечивает оптимальные условия для культивирования клеток и проведения экспериментов.

Компания также активно работает над инженерией экспрессии эукариотических и прокариотических белков, разрабатывая новые методы и технологии, чтобы повысить их производительность и качество.

Благодаря своим усилиям и инновационному подходу компания продолжает быть в центре внимания в отрасли и предлагает своим клиентам передовые решения в области клеточной и генной терапии.